鲁抗医药子公司获腺苷钴胺胶囊注册证书

8月13日晚间，鲁抗医药（600789）公告称，近日控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司（以下简称“赛特公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于腺苷钴胺胶囊的《药品注册证书》。该药品开展研发工作以来，赛特公司累计研发投入约为276.05万元（未经审计）。

资料显示，腺苷钴胺胶囊主要用于维生素B12缺乏症的预防和治疗、巨幼红细胞性贫血、与恶性贫血相关的神经性疾病等的治疗。

腺苷钴胺是氰钴型维生素B12的同类物，为细胞合成核苷酸的重要辅酶，鲁抗医药子公司获腺苷钴胺胶囊注册证书参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进与甲基叶酸还原为四氢叶酸；也参与三羧酸循环，对神经髓鞘中脂蛋白的形成非常重要，可使巯基酶处于活性状态，从而参与广泛的蛋白质及脂肪代谢。本品能促进红细胞的发育与成熟，为完整形成神经鞘脊髓纤维和保持消化系统上皮细胞功能所必需的因素。

行业数据显示，目前国内共有5个腺苷钴胺胶囊生产批文，有5家企业5个批文视同通过仿制药质量与疗效一致性评价审批。

药智数据显示，同活性成分片剂产品腺苷钴胺片2021年至2023年全国医院总销售额分别约为3.20亿元、4.95亿元、6.30亿元。

鲁抗医药表示，腺苷钴胺胶囊获得《药品注册证书》，标志着该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次注册证书的获批，进一步丰富了赛特公司的产品管线，提升了产品的市场竞争力。

鲁抗医药预计将于8月22日披露2024年半年报，根据此前业绩预告，鲁抗医药预计2024年半年度实现归属于母公司所有者的净利润2.91亿元至3.11亿元，同比增长122%至137%；预计实现扣非后归母净利润8816万元至9966万元，同比增长12%至27%。